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亦康医药助力尚健生物全球同靶点首个ADC新药注射用SG2918获批IND临床试验
- 分类：新闻
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- 发布时间：2023-10-20
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【概要描述】2023年10月20日，杭州尚健生物技术有限公司（以下简称“尚健生物”）宣布，其自主研发的创新ADC药物注射用SG2918临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为晚期恶性肿瘤。SG2918是尚健生物首个获批临床的ADC项目，也是全球同靶点首个获批临床的ADC药物。亦康医药对此表示热烈祝贺！关于SG2918抗体偶联药物（Antibody-DrugConjugate,ADC）是近年来
亦康医药助力尚健生物全球同靶点首个ADC新药注射用SG2918获批IND临床试验
【概要描述】2023年10月20日，杭州尚健生物技术有限公司（以下简称“尚健生物”）宣布，其自主研发的创新ADC药物注射用SG2918临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为晚期恶性肿瘤。SG2918是尚健生物首个获批临床的ADC项目，也是全球同靶点首个获批临床的ADC药物。亦康医药对此表示热烈祝贺！关于SG2918抗体偶联药物（Antibody-DrugConjugate,ADC）是近年来
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- 发布时间：2023-10-20
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2023年10月20日，杭州尚健生物技术有限公司（以下简称“尚健生物”）宣布，其自主研发的创新ADC药物注射用SG2918临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为晚期恶性肿瘤。SG2918是尚健生物首个获批临床的ADC项目，也是全球同靶点首个获批临床的ADC药物。亦康医药对此表示热烈祝贺！
关于SG2918
抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）是近年来新药研发的重点领域。截至2022年底，全球已有15款ADC药物获批上市，适应症涉及血液肿瘤和实体瘤等多个治疗领域。目前，ADC已成为抗肿瘤药物的重磅赛道。值得关注的是，ADC药物与肿瘤免疫治疗策略的联合应用展现出积极的临床进展。传统的ADC药物均靶向肿瘤相关抗原，通过直接杀伤肿瘤细胞或者旁观者效应发挥抗肿瘤效应。注射用SG2918在ADC作用机制方面进行了全新探索，通过靶向肿瘤免疫治疗的潜力靶点发挥免疫调节作用，其单药或与抗PD-1抗体联合，均能发挥显著抗肿瘤活性。
尚健生物创始人吕明博士表示：“SG2918是尚健生物在ADC领域布局的首个项目，具备多重“全球新”要素，这是全球同靶点首个获批临床的ADC药物；同时在作用机制方面进行了新的探索，尝试通过ADC药物来调节机体免疫系统，发挥抗肿瘤效应，是PD-1/PD-L1抗体等肿瘤免疫治疗的有效补充。尚健生物研发的抗PD-1抗体恩朗苏拜单抗NDA申请已获受理并获附条件上市资格；在此基础上与抗PD-1抗体具有重要协同机制的SG2918项目获批临床意义非凡，我们将积极推进SG2918临床研发，争取让更多的肿瘤患者尽早获益。”
亦康医药作为尚健生物的临床前药理药效评价的重要合作伙伴，双方团队密切配合，依靠丰富的项目经验和整合的技术服务平台，在体内药效、药理、药代、免疫学分析等方面助力“SG2918”获批开展临床实验。
关于尚健生物
杭州尚健生物技术有限公司是一家创新驱动型生物制药企业，致力于创新生物药开发与商业化。公司拥有一支经验丰富的专业团队，多名院士专家担纲科学顾问；建立了领先的“创新研发—临床转化—产业化生产”技术链条，围绕肿瘤、自身免疫性疾病等领域布局了系列原创产品；首个产品NDA已获受理并获附条件上市资格，重点产品陆续启动关键性注册临床；与石药集团、国药中生等企业达成多项战略合作，并获代表性的产业资本和社会资本多轮投资。公司将秉承“技术创新引领产品创新”的理念，以未被满足的重大临床需求为导向，为全球患者开发优质的中国抗体。
关于亦康医药
亦康（北京）医药科技有限公司位于北京经济技术开发区，是一家专业从事生物医药研发外包服务和疾病精准治疗的国家高新技术企业。公司现有设施3600平方米包括900平方米的屏障级动物设施和800平方米的功能实验室以及1200平方米的检测实验室。亦康致力于药物的体外生物活性筛选和功能验证、临床前体外、体内药理药效学评价及药物临床转化研究；同时，以药理学、免疫学、病理学和创新药物开发的知识和技术体系为核心，针对进入临床实验的创新药物开展伴随临床实验的生物标本检测及预测疗效的生物标志物开发，践行精准治疗。公司旨在打造“临床前高效的新药开发服务平台”和“伴随新药临床试验的生物标志物开发和检测平台”，为国内外制药企业提供高质、高效的新药开发服务。
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