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亦康医药助力华赛伯曼首款TIL细胞1类新药HS-IT101治疗晚期实体瘤获批临床

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  • 发布时间:2024-05-13
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【概要描述】2023年11月29日,华赛伯曼宣布,公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液(受理编号:CXSL2300599)用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。亦康医药对此表示热烈祝贺!TIL疗法是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞,通过体外扩增和功能优化后,重新回输到患者体内。TIL具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能力和较低的非肿瘤靶向毒性等优势,使得TI

亦康医药助力华赛伯曼首款TIL细胞1类新药HS-IT101治疗晚期实体瘤获批临床

【概要描述】2023年11月29日,华赛伯曼宣布,公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液(受理编号:CXSL2300599)用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。亦康医药对此表示热烈祝贺!TIL疗法是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞,通过体外扩增和功能优化后,重新回输到患者体内。TIL具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能力和较低的非肿瘤靶向毒性等优势,使得TI

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2023年11月29日,华赛伯曼宣布,公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液(受理编号:CXSL2300599)用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。亦康医药对此表示热烈祝贺!
TIL疗法
是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞,通过体外扩增和功能优化后,重新回输到患者体内。TIL具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能力和较低的非肿瘤靶向毒性等优势,使得TIL疗法成为最有可能攻克实体瘤的细胞免疫疗法。
关于HS-IT101
HS-IT101是华赛伯曼自主研发的自体天然加强TIL产品,该产品是华赛伯曼首款获批进入临床的产品。华赛伯曼具有独创的全自动化工艺生产平台PowerTexp®,是目前有报道的唯一一家实现TIL细胞培养全封闭自动化工艺的企业,凭借着强大的工艺优势,HS-IT101有着超过95%的培养成功率,为未来临床快速推进夯实基础。同时HS-IT101注射液还有着微量肿瘤组织即可满足生产需求,制备周期短,临床端低剂量白介素2用药等特点,大幅降低了临床试验的难度,目前已确定中国医学科学院肿瘤医院作为一期组长单位,李宁副院长作为牵头PI,完成了立项和伦理的审批,未来将快速启动一期临床试验。华赛伯曼致力于做全球创新性、领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物,企业经过四年多的发展,通过自主研发,搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台,TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台,为第二代基因改造的超级TIL及通用T细胞产品提供强有力的研发支撑。目前公司的管线已经布局有自体天然加强TIL产品HS-IT101和基因改造超级TIL产品HS-IT201、HS-IT301。超级TIL产品将慢病毒技术和基因逻辑调控方法相结合,精准调控插入TIL中目的基因的表达,已经在体外及类器官中显现出良好的效果,也即将进入IIT临床研究。
亦康医药作为华赛伯曼临床前药理药效评价的重要合作伙伴,双方团队密切配合,依靠丰富的项目经验和整合的技术服务平台,在体外、体内药效、药理、药代等方面助力“HS-IT101”获批开展临床实验。
关于华赛伯曼
青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司成立于2019年3月,是一家创新驱动的高科技细胞生物医药公司,从临床未被满足的需求出发,以创新研发为立足点,致力于开发具有全球创新性和领先性的细胞药物,重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。
华赛伯曼由高度专业的科学家及创始人团队引领,组建了极具细胞产业化经验的研发团队,搭建了研发平台、肿瘤处理平台、自动化培养平台,以及符合GMP管理体系的质量控制平台。
与资深临床医学专家通力合作,针对实体肿瘤大量未被满足的临床需求,创新自主研发TIL细胞药物,从根本上解决TIL细胞药物在临床应用中的难点与痛点,快速推动临床试验,给实体肿瘤患者带去生命的希望。
华赛伯曼致力于成为国际一流细胞生物公司,开发满足临床需求的细胞药物,让肿瘤患者重获健康,让生命更健康,生活更美好!
关于亦康医药
亦康(北京)医药科技有限公司位于北京经济技术开发区,是一家专业从事生物医药研发外包服务和疾病精准治疗的国家高新技术企业。公司现有设施3600平方米包括900平方米的屏障级动物设施和800平方米的功能实验室以及1200平方米的检测实验室。亦康致力于药物的体外生物活性筛选和功能验证、临床前体外、体内药理药效学评价及药物临床转化研究;同时,以药理学、免疫学、病理学和创新药物开发的知识和技术体系为核心,针对进入临床实验的创新药物开展伴随临床实验的生物标本检测及预测疗效的生物标志物开发,践行精准治疗。公司旨在打造“临床前高效的新药开发服务平台”和“伴随新药临床试验的生物标志物开发和检测平台”,为国内外制药企业提供高质、高效的新药开发服务。
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