亦康医药助力泽辉生物人胚干细胞产品“CAStem细胞注射液”获批临床

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发布时间：2023-04-27
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【概要描述】北京泽辉辰星生物科技有限公司（以下简称“泽辉生物”）的人胚干细胞来源细胞产品“CAStem细胞注射液”两项新适应症获批临床，分别用于治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）和间质性肺疾病急性加重。亦康医药对此表示热烈祝贺！关于CAStem细胞注射液CAStem细胞由临床级人胚干细胞定向分化而来，具有免疫调节，促进损伤修复功能。基于人胚干细胞生物特性优势，CAStem细胞注射液可以实现规模化生产，得到生

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亦康医药助力泽辉生物人胚干细胞产品“CAStem细胞注射液”获批临床

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发布时间：2023-04-27
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北京泽辉辰星生物科技有限公司（以下简称“泽辉生物”）的人胚干细胞来源细胞产品“CAStem细胞注射液”两项新适应症获批临床，分别用于治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）和间质性肺疾病急性加重。亦康医药对此表示热烈祝贺！

关于CAStem细胞注射液

CAStem细胞由临床级人胚干细胞定向分化而来，具有免疫调节，促进损伤修复功能。基于人胚干细胞生物特性优势，CAStem细胞注射液可以实现规模化生产，得到生物特性一致的干细胞制剂。

亦康医药作为泽辉生物的临床前药理药效评价和临床转化的重要合作伙伴，双方团队密切配合，依靠丰富的项目经验，在体内药理、免疫学分析及病理分析等方面助力“CAStem细胞注射液”获批开展临床实验。

关于泽辉生物

泽辉生物成立于2018年，是一家专注于干细胞药物研发与生产的生物制药企业，2021年被认定为国家高新技术企业，2022年1月北京公司被认定为北京市“专精特新”中小企业。公司拥有国际一流水准的GMP干细胞药物生产厂房，并配备了完备的细胞培养和检测设施。公司建立了完善的干细胞药物质量管理体系，并成功开展干细胞产品的工艺研究和质量研究。完全能满足现阶段为国内患者提供安全、可靠和高质量干细胞药物的需求。

关于亦康医药

亦康（北京）医药科技有限公司位于北京经济技术开发区，是一家专业从事生物医药研发外包服务和疾病精准治疗的国家高新技术企业。公司现有设施3600平方米包括900平方米的屏障级动物设施和800平方米的功能实验室以及1200平方米的检测实验室。亦康致力于药物的体外生物活性筛选和功能验证、临床前体外、体内药理药效学评价及药物临床转化研究；同时，以药理学、免疫学、病理学和创新药物开发的知识和技术体系为核心，针对进入临床实验的创新药物开展伴随临床实验的生物标本检测及预测疗效的生物标志物开发，践行精准治疗。公司旨在打造“临床前高效的新药开发服务平台”和“伴随新药临床试验的生物标志物开发和检测平台”，为国内外制药企业提供高质、高效的新药开发服务。

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