重磅消息：国家药监局正式批准国内首款iPSC来源细胞药物临床默示许可（IND）

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发布时间：2022-04-28
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【概要描述】近日（4月26日），亦康医药战略合作伙伴呈诺医学针对大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中的iPSC来源细胞药物产品ALF201，即通过诱导多能干细胞（iPSC）定向诱导分化得到的异体内皮祖细胞（EndothelialProgenitorCells，EPCs）注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可。呈诺医学是一家以iPSC诱导多能干细胞技术平台为基础，致力于慢性退行性疾病和多

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重磅消息：国家药监局正式批准国内首款iPSC来源细胞药物临床默示许可（IND）

【概要描述】近日（4月26日），亦康医药战略合作伙伴呈诺医学针对大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中的iPSC来源细胞药物产品ALF201，即通过诱导多能干细胞（iPSC）定向诱导分化得到的异体内皮祖细胞（EndothelialProgenitorCells，EPCs）注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可。呈诺医学是一家以iPSC诱导多能干细胞技术平台为基础，致力于慢性退行性疾病和多

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发布时间：2022-04-28
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近日（4月26日），亦康医药战略合作伙伴呈诺医学针对大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中的iPSC来源细胞药物产品ALF201，即通过诱导多能干细胞（iPSC）定向诱导分化得到的异体内皮祖细胞（Endothelial Progenitor Cells，EPCs）注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可。呈诺医学是一家以iPSC诱导多能干细胞技术平台为基础，致力于慢性退行性疾病和多种难治性疾病开发创新疗法及功能治疗细胞药物的生物医药企业。

关于ALF201

内皮祖细胞（EPCs），即血管内皮前体细胞，广泛参与缺血组织的血管发生和血管后损伤。ALF201，是基于诱导多能干细胞（iPSC）定向诱导分化制备内皮祖细胞（EPC）原液，并进而得到符合临床申报要求的内皮祖细胞注射液，是处于研究阶段的、用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中的产品。

关于呈诺医学

呈诺医学（Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.）创立于2017年，是一家国家高新技术企业、中关村高新技术企业、Merck加速器扶持企业，由中英两国科学家创办，定位于中国创造和国际创新。公司立足于自主研发的iPSC诱导多能干细胞技术平台，致力于开发国际前沿的创新型功能细胞治疗药物。公司侧重于创新技术研究和产业化建设，将应用细胞药物治疗及治愈慢性退行性疾病作为使命和目标。

关于亦康医药

亦康医药是一家专从事生物医药研发外包服务和肿瘤药物精准治疗的国家高新技术企业和中关村高新技术企业。公司致力于肿瘤药物的体外生物学活性筛选和功能验证、临床前体外、体内药理药效学评价及药物临床转化研究，为国内和国际各大制药公司的新药研发提供临床前研究及临床转化服务。公司位于北京经济技术开发区，建筑面积3600平方米，包括900平方米的屏障级动物设施、1900平方米的实验室和800平方米的办公区。