发展历程_发展历程_亦康（北京）医药科技有限公司

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08-10 

亦康医药助力东方百泰JY016注射液和JY03注射液正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可

2023年7月5日，北京东方百泰生物科技股份有限公司（以下简称“东方百泰”）研发的“重组抗EGFR/CD3双特异性抗体”（代号：JY016注射液）获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，予以准许开展临床试验。适应症为晚期实体瘤，预期对EGFR阳性的食管癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、结直肠癌和胰腺癌有良好的治疗效果。双特异抗体是抗体药物研发的热点和难点，目前国内尚无CD3相关的双特异抗

08-10 

亦康医药助力蓝马医疗LM-103注射液正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可

2023年7月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，苏州蓝马医疗技术有限公司（以下简称：蓝马医疗）LM103注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。亦康医药对此表示热烈祝贺！关于LM103注射液蓝马医疗产品LM103注射液（TILs）通过蓝马医疗自有工艺开发，在满足最高可达细胞数量（>1X1011）、细胞活度（>90%）、最快扩增速度（22天工艺）及高扩增倍数

04-27 

亦康医药助力泽辉生物人胚干细胞产品“CAStem细胞注射液”获批临床

北京泽辉辰星生物科技有限公司（以下简称“泽辉生物”）的人胚干细胞来源细胞产品“CAStem细胞注射液”两项新适应症获批临床，分别用于治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）和间质性肺疾病急性加重。亦康医药对此表示热烈祝贺！关于CAStem细胞注射液CAStem细胞由临床级人胚干细胞定向分化而来，具有免疫调节，促进损伤修复功能。基于人胚干细胞生物特性优势，CAStem细胞注射液可以实现规模化生产，得到生

03-21 

亦康医药助力迈威生物全球首款IL11单抗药物获批

迈威生物 (688062.SH)宣布自主研发的创新药9MW3811注射液于近日正式获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准开展临床试验。成为全球首款开展临床试验的IL11靶点人源化单克隆抗体药物。亦康医药对此表示热烈祝贺！关于9MW38119MW3811是第一款进入临床阶段的靶向IL-11的单克隆抗体，也是IL-11靶点第一款进入临床阶段的非重组蛋白药物。9MW3811通过高效阻断IL-11下游信号通路的激活，达到对纤维化疾病和多种晚期恶性肿瘤的治疗效果。9MW3811的抗肿瘤作用机制9MW3811 的抗纤维化作用机制亦康医药作为迈威生物的临床前药理药效评价和临床转化的战略合作伙伴，双方团队密切配合，依靠丰富的项目经验，在体内药理、免疫学分析及病理分析等方面助力9MW3811获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准开展临床试验。关于迈威生物迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。关于亦康医药亦康（北京）医药科技有限公司位于北京经济技术开发区，是一家专业从事生物医药研发外包服务和疾病精准治疗的国家高新技术企业。公司现有设施3600平方米包括900平方米的屏障级动物设施和800平方米的功能实验室以及1200平方米的检测实验室。亦康致力于药物的体外生物活性筛选和功能验证、临床前体外、体内药理药效学评价及药物临床转化研究；同时，以药理学、免疫学、病理学和创新药物开发的知识和技术体系为核心，针对进入临床实验的创新药物开展伴随临床实验的生物标本检测及预测疗效的生物标志物开发，践行精准治疗。公司旨在打造“临床前高效的新药开发服务平台”和“伴随新药临床试验的生物标志物开发和检测平台”，为国内外制药企业提供高质、高效的新药开发服务。

04-28 

重磅消息：国家药监局正式批准国内首款iPSC来源细胞药物临床默示许可（IND）

近日（4月26日），亦康医药战略合作伙伴呈诺医学针对大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中的iPSC来源细胞药物产品ALF201，即通过诱导多能干细胞（iPSC）定向诱导分化得到的异体内皮祖细胞（EndothelialProgenitorCells，EPCs）注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可。呈诺医学是一家以iPSC诱导多能干细胞技术平台为基础，致力于慢性退行性疾病和多