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04-28

重磅消息:国家药监局正式批准国内首款iPSC来源细胞药物临床默示许可(IND)

近日(4月26日),亦康医药战略合作伙伴呈诺医学针对大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中的iPSC来源细胞药物产品ALF201,即通过诱导多能干细胞(iPSC)定向诱导分化得到的异体内皮祖细胞(EndothelialProgenitorCells,EPCs)注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可。呈诺医学是一家以iPSC诱导多能干细胞技术平台为基础,致力于慢性退行性疾病和多
03-16

研发加速!亦康医药助力志健金瑞原创新药第二代RET抑制剂APS03118获得FDA快速通道资格

近日,亦康医药助力志健金瑞生物医药自主研发的第二代RET抑制剂APS03118获FDA临床批准并获得美国FDA授予的快速通道资格,用于对选择性RET抑制剂耐药的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。   APS03118是志健金瑞研发拥有全球自主知识产权不限癌种的1类创新药,主要针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤患者,以及
01-20

恭喜我公司获批北京市“专精特新”企业

2021年12月,我公司被认定为北京市“专精特新”企业,并于近日获得认定证书。此次公司被认定为2021年度北京市“专精特新”中小企业,是对公司科研投入和自主研发能力、技术研发实力的肯定,是对公司坚持生物医药科技领域专业化、精细化、特色化发展方向的认可,也是对公司发展优势及未来发展前景的肯定。未来公司将在国家不断加强“专精特新”企业培育扶持和示范引领的政策下,进一步加大科研投入,提高科研水平和创新能
01-20

祝贺我公司获批为“北京市级企业科技研究开发机构”

2021年12月,我公司获批为“北京市级企业科技研究开发机构”,并获得认定证书。 “北京市级企业科技研究开发机构”是北京市为了进一步引导和鼓励企业科技研究开发机构建设,强化企业技术创新主体地位,充分发挥企业科技研究开发机构在服务企业创新、支撑产业发展中的重要作用而设立的企业资质认定项目。旨在挖掘在自主创新和模式创新方面取得突出成果的企业,被认定的机构将在税收、政府资助、人才引进等方面获得政府的大力
11-19

祝贺我公司顺利通过ISO9001:2015质量管理体系认证

2021年11月17日,我公司顺利通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。为进一步确保公司项目服务过程的质量及安全,公司为实时荧光定量PCR、多重免疫荧光检测分析和生物分析技术等服务进行了ISO9001质量管理体系认证。审核组一行对我公司进行了质量管理体系认证审核。依据公司质量管理体系文件要求及相关法律法规、行业规范等要求,审核组采取随机抽样、现场查看、面谈、查阅记录等方式进行了认真细致的审核。在各部门的积极配合下,审核工作顺利完成。审核组对公司在质量管理方面所做的工作给予了充分肯定和高度评价,认为公司在体系运行方面建立的质量方针和各部门执行情况与目标符合有效;在对产品的风险识别、评价及控制措施方面,做到了严密控制,措施合理,适合企业自身特点,符合质量过程控制的要求及相关法律法规的要求。结论认定我司通过认证审核,准予颁发质量管理体系认证证书。长期以来,我公司始终以“筛好药,用好药“为愿景,以“以科研的思维做工业,以工业的标准做科研”为企业追求,坚持”高效、质量、专业、合规”的服务准则,和所有客户真诚合作,共创双赢,我们也将要求各部门严格按照体系文件要求,不断提升,做到持续改进,给客户提供更优质的服务。
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